隨著全球健康消費(fèi)需求的持續(xù)增長，越來越多的國際品牌方選擇與中國優(yōu)質(zhì)的保健食品代工廠合作，然而，將產(chǎn)品成功推向海外市場(chǎng)，首要且最關(guān)鍵的一步，便是確認(rèn)代工廠是否具備完備且合規(guī)的資質(zhì)。那么，外貿(mào)出口類保健食品代加工需要滿足哪些資質(zhì)?
一、 基礎(chǔ)準(zhǔn)入
這是代工廠開展生產(chǎn)活動(dòng)的“營業(yè)執(zhí)照”，是絕對(duì)不能逾越的紅線。
《食品生產(chǎn)許可證》(SC證)： 這是中國食品(含保健食品)生產(chǎn)企業(yè)的法定前置許可。您必須確認(rèn)合作工廠的SC證在有效期內(nèi)，且其許可范圍明確包含了您計(jì)劃生產(chǎn)的劑型(如：片劑、膠囊、粉劑、口服液等)。這是合法生產(chǎn)的最低門檻。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證：
ISO 22000 / HACCP： 食品安全管理體系認(rèn)證。HACCP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))尤其重要，它通過對(duì)生產(chǎn)過程中可能存在的生物、化學(xué)、物理危害進(jìn)行科學(xué)分析并加以控制。
品牌方須知： 在選擇工廠時(shí)，務(wù)必要求對(duì)方提供這些證書的清晰掃描件并進(jìn)行核實(shí)，最好能通過相關(guān)官網(wǎng)查詢其SC證的真實(shí)性。
二、 出口合規(guī)
具備國內(nèi)生產(chǎn)資質(zhì)后，工廠還需獲得面向國際市場(chǎng)的“通行證”。
《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》： 這是由中國海關(guān)總署簽發(fā)的強(qiáng)制性備案。意味著該工廠的生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生控制、質(zhì)量管理體系等已通過海關(guān)的審核，其產(chǎn)品被允許出口。沒有此證明，產(chǎn)品無法正常報(bào)關(guān)出口。這是出口合作的硬性要求。
美國市場(chǎng)： 工廠最好能通過 cGMP(現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范) 認(rèn)證，并符合美國FDA的相關(guān)法規(guī)。雖然FDA不直接認(rèn)證海外工廠，但工廠的體系必須能經(jīng)受住FDA的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
歐盟市場(chǎng)： 產(chǎn)品需符合歐盟食品補(bǔ)充劑法規(guī)。工廠若持有 BRC(英國零售商協(xié)會(huì)) 或 IFS(國際食品標(biāo)準(zhǔn)) 等歐洲主流食品安全認(rèn)證，這也是許多歐洲大型進(jìn)口商的要求。
澳大利亞/新西蘭市場(chǎng)： 工廠需了解并符合澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局(FSANZ)的要求。
品牌方須知： 明確您的產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)，并詢問工廠是否具備相應(yīng)的出口備案和經(jīng)驗(yàn)，甚至要求其提供過往出口至該地區(qū)的證明或客戶案例。
三、 產(chǎn)品專屬
由于保健食品的特殊性，代工廠還需在產(chǎn)品和研發(fā)層面具備專業(yè)資質(zhì)。
《保健食品生產(chǎn)許可證》： 如果品牌方計(jì)劃生產(chǎn)的是在中國注冊(cè)或備案的保健食品(即帶有“藍(lán)帽子”標(biāo)志)，那么工廠必須持有此項(xiàng)許可，且許可范圍需包含您產(chǎn)品的具體功能聲稱。對(duì)于出口產(chǎn)品，雖然不一定需要“藍(lán)帽子”，但此證能有力證明工廠在保健食品領(lǐng)域的合規(guī)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)能力。
研發(fā)與檢測(cè)能力證明：
自主研發(fā)能力： 工廠是否擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和實(shí)驗(yàn)室，能夠提供配方開發(fā)、劑型研究、小試中試等服務(wù)。
品控檢測(cè)能力： 工廠實(shí)驗(yàn)室是否具備對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的能力(如：功效成分含量、微生物限度、重金屬、農(nóng)藥殘留等)。關(guān)鍵的檢測(cè)報(bào)告應(yīng)來自CNAS(中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)) 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其報(bào)告在國際上具有較高的公信力。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)與協(xié)議： 優(yōu)秀的代工廠會(huì)嚴(yán)格遵循保密協(xié)議(NDA)，確保品牌方的配方、工藝等商業(yè)機(jī)密得到保護(hù)。在合作前，簽署具有法律效力的保密協(xié)議是標(biāo)準(zhǔn)流程。
品牌方考察工廠時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其研發(fā)案例和檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)性，就保密條款進(jìn)行深入溝通，確保您的知識(shí)產(chǎn)權(quán)無憂。
外貿(mào)出口項(xiàng)目選擇保健食品代工廠，是一項(xiàng)需要嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)待的系統(tǒng)性工作。對(duì)品牌方而言，深入審核這些資質(zhì)，不僅僅是滿足法規(guī)的強(qiáng)制性要求，更是對(duì)自身品牌聲譽(yù)、產(chǎn)品安全和市場(chǎng)成功的戰(zhàn)略性投資。
